一、电气与设备安全

1. 电气防护规范

• 接地要求：设备必须通过专用接地线可靠接地（接地电阻≤4Ω），避免静电积聚或漏电引发触电风险。

• 电源操作：

  • 启动前检查配电箱指示灯是否正常，禁止湿手操作开关；

  • 停机检修时，需切断总电源并悬挂 “禁止合闸” 警示牌，防止误启动。

• 线路维护：定期检查电缆是否老化、破皮，接线端子有无松动，避免短路起火（建议每季度由专业电工检测）。

2. 设备运行安全

• 过载保护：

  • 传送带调速需从低速逐步升高（如从零缓慢调至 100 瓶 / 分钟），避免电机过载烧毁；

  • 若设备异常发热（如电机温度超过 60℃）或出现焦糊味，立即停机断电检查。

• 传感器保护：勿用硬物撞击光电传感器（如缺瓶检测探头），避免误触发导致灌装异常。

二、机械与运动部件防护

1. 机械伤害预防

• 旋转部件：

  • 传送带、齿轮箱等外露旋转部件必须安装防护罩，禁止在运行时拆卸；

  • 调整灌装头高度或更换部件时，需先锁定机械臂，防止意外坠落。

• 夹伤风险：

  • 上瓶、理塞过程中，手部远离传送带与轨道的缝隙（间距≤5mm 时需用工具辅助）；

  • 处理卡瓶故障时，需先按下急停按钮，待传送带停止后再清除异物。

2. 压力系统安全

• 气源控制：

  • 压缩空气压力需维持在 0.4-0.6MPa，超过 0.8MPa 可能导致气管爆裂；

  • 定期检查气管接头是否漏气（可用肥皂水涂抹检测），避免高压气体喷射伤人。

• 液压 / 气动部件：禁止在设备运行时拆卸高压管道，维修前需释放系统压力（如关闭气源并排空余压）。

三、物料与环境安全

1. 物料安全操作

• 腐蚀性液体：

  • 灌装强酸、强碱类药液时，需佩戴耐酸碱手套、护目镜，避免液体飞溅接触皮肤或眼睛；

  • 若药液泄漏，立即用吸附棉覆盖并按危废处理，禁止直接冲入下水道。

• 易燃易爆物料：

  • 车间需禁止明火，设备需使用防爆电机（如 Ex d IIB T4 防爆等级），避免静电火花引燃挥发气体；

  • 乙醇等易挥发溶剂需密封储存于防爆柜，使用时保持通风良好。

2. 洁净环境控制

• 无菌操作：

  • 生产无菌产品时，所有接触物料的部件需经灭菌（如 121℃湿热灭菌 30 分钟），操作人员需穿戴洁净服、口罩、手套，避免微生物污染；

  • 设备运行中若无菌区破损（如灌装头密封失效），需立即停机重新灭菌。

• 粉尘防护：若灌装粉剂与液体混合物料，需开启除尘装置，防止药粉积聚引发粉尘爆炸。

四、灭菌与清洁安全

1. 高温灭菌风险

• SIP 在线灭菌：

  • 灭菌时蒸汽压力需控制在 0.1-0.15MPa，温度 121℃，避免超压导致储液罐爆裂；

  • 灭菌结束后，需待压力降至 0MPa、温度低于 80℃再开启设备，防止蒸汽烫伤。

• 化学消毒：

  • 使用甲醛熏蒸灭菌时，需佩戴防毒面具，操作后通风 48 小时以上，检测甲醛浓度＜0.5ppm 方可进入；

  • 75% 乙醇消毒时，需远离火源，避免喷洒过程中产生静电火花。

2. 清洁剂管理

• 氢氧化钠（NaOH）溶液需标注 “腐蚀性” 标识，配制时缓慢将碱加入水中（禁止反向操作），避免剧烈放热；

• 清洁后的废液需中和至 pH 6-8 再排放，防止腐蚀管道。

五、应急处理与日常维护

1. 突发情况应对

• 触电事故：立即切断电源，用绝缘工具将伤者移至安全区域，急救电话并进行心肺复苏。

• 火灾隐患：若电气线路起火，先用干粉灭火器扑救（禁止用水），并立即切断车间总电源。

• 药液泄漏：溅入眼睛时，立即用流动清水冲洗 15 分钟；接触皮肤则用肥皂水清洗，严重时就医。

六、人员培训与资质要求

1. 持证上岗：操作人员需通过设备安全培训并考核合格（如 GMP 规范、机械安全操作认证）；

2. 定期演练：每半年开展触电、火灾应急演练，确保员工熟悉报警流程和急救措施；

3. 健康管理：接触有毒物料的人员需定期进行职业健康体检（如肝肾功能、视力检查）。

七、不同机型特殊注意事项

• 活塞式灌装机：活塞密封圈磨损可能导致药液泄漏，需每 500 小时更换并检查密封性；

• 蠕动泵灌装机：软管老化可能引发液体外溢，建议每批次或使用 20 小时后更换，避免软管破裂导致物料污染；

• 多头灌装机：多通道同步运行时，若某灌装头卡滞，需立即停机，防止其他通道过载损坏。