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安瓿拉丝灌封及其注意事项是什么?
更新时间:2025-07-18   点击次数:14次

安瓿拉丝灌封是制药行业中对安瓿瓶进行灌装和封口的重要工艺。以下是关于安瓿拉丝灌封及其注意事项的详细介绍:

一、安瓿拉丝灌封工艺

安瓿拉丝灌封的工艺过程一般应包括安瓿的排整、灌注、充惰性气体、封口等工序。

  1. 安瓿的排整:将密集堆排的灭菌后的安瓿按照灌封机动作周期的要求,即在一定的时间间隔内,将定量的(固定支数)安瓿按一定的距离间隔排放在灌封机的传送装置上。

  2. 安瓿的灌注:将配制、过滤后的药液经计量,按一定体积注入安瓿中。常用的惰性气体有氮气、二氧化碳气体,因后者可改变药液的pH,且易使安瓿熔封时破裂,所以应尽量使用氮气。5ml以上的安瓿在灌注药液前还需预充惰性气体,提前以惰性气体置换空气。

  3. 安瓿的封口:利用火焰加热,将已灌注药液且充填惰性气体的安瓿颈部熔融后使其密封。加热时安瓿需要自转,使颈部均匀受热熔融。国内的灌封机上均采用拉丝封口工艺。拉丝封口时瓶颈玻璃不仅有火焰加热后的自身融合,而且还用拉丝钳将瓶颈上部多余的玻璃靠机械动作强力拉走,同时加上安瓿自身的旋转动作,可以保证封口严密不漏,并且使封口处玻璃厚薄均匀,而不易出现冷爆现象。

二、安瓿拉丝灌封机

安瓿拉丝灌封机是一种专门用于对安瓿瓶灌装液进行灌装密闭封口的仪器设备。该设备采用活塞计量泵定量灌装技术,能够遇缺瓶时自动停止灌液,确保生产过程的安全与准确。安瓿拉丝灌封机支持使用煤气、液化天然气、液化石油气等多种燃气源。它采用双针型设计,具有结构紧凑、运转平稳可靠、调节操作方便、功能齐全等特点,适用于制药行业中小剂量药液的灌装与封口作业。

三、注意事项

  1. 操作前准备‌:在操作安瓿拉丝灌封机前,应确保设备各部件完好无损,电源、气压等外部条件满足设备要求。同时,对设备进行全面清洁,避免杂质污染产品。

  2. 操作过程‌:按照设备操作手册的指示正确启动设备。在设备运行过程中,要密切关注设备状态,及时调整参数,确保产品质量。在灌装和封口过程中,应注意安瓿瓶的排列和传送是否顺畅,以及药液灌装量是否准确。

  3. 设备维护‌:定期对设备进行检查和维护,包括设备的紧固件、传动部件、密封件等。发现松动或磨损的部件要及时紧固或更换,确保设备正常运行。同时,每天应对设备进行全面清洁,包括设备表面、传动部件、灌装系统、拉丝系统等。清洁时要使用专用工具和清洁剂,避免使用过于暴力或腐蚀性的清洁方法。

  4. 安全性考虑‌:在操作过程中,应注意个人安全防护,如佩戴防护眼镜、手套等。此外,应确保设备接地良好,避免电气故障导致的安全问题。

  5. 故障处理‌:当设备出现故障时,首先要保持冷静,不要盲目拆卸设备。要根据设备故障的现象,结合设备操作手册和维修手册,逐步排查故障原因。如果自己无法解决故障,要及时联系专业维修人员进行处理。

综上所述,安瓿拉丝灌封是制药行业中一项重要的工艺过程,需要严格遵循操作规程和注意事项来确保产品质量和生产安全。


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