眼药水作为直接作用于眼部的医用制剂,其灌装工艺对精度、洁净度及安全性的要求远超普通液体灌装。在医用行业应用中,灌装工艺需满足三大核心标准:
一是高精度剂量控制,单支眼药水剂量多在 0.4-10ml 之间,灌装误差需控制在 ±1% 以内,避免剂量不足影响疗效或过量引发刺激;
二是全程无菌环境,灌装系统需具备 GMP 级洁净设计,接触药液的部件必须采用 316L 不锈钢或食品级 PTFE 材质,且支持在线 CIP 清洗与 SIP 灭菌,防止微生物污染;
三是防损伤包装保护,眼药水多采用易折安瓿瓶或避光西林瓶,灌装过程需避免瓶身碰撞、药液溅出,同时保障封口密封性,防止药液氧化变质。