技术文章您现在的位置:首页 > 技术文章
全自动滴眼药水灌装工艺要求
更新时间:2025-09-11   点击次数:62次

眼药水作为直接作用于眼部的医用制剂,其灌装工艺对精度、洁净度及安全性的要求远超普通液体灌装。在医用行业应用中,灌装工艺需满足三大核心标准:

一是高精度剂量控制,单支眼药水剂量多在 0.4-10ml 之间,灌装误差需控制在 ±1% 以内,避免剂量不足影响疗效或过量引发刺激;

IMG_20230320_090401.jpg


二是全程无菌环境,灌装系统需具备 GMP 级洁净设计,接触药液的部件必须采用 316L 不锈钢或食品级 PTFE 材质,且支持在线 CIP 清洗与 SIP 灭菌,防止微生物污染;

三是防损伤包装保护,眼药水多采用易折安瓿瓶或避光西林瓶,灌装过程需避免瓶身碰撞、药液溅出,同时保障封口密封性,防止药液氧化变质。

当前医用客户在眼药水灌装中常面临三大痛点:传统人工灌装效率低(单班产量不足 5000 支)且易因人为操作引入污染;普通灌装机无法满足小剂量高精度要求,导致批次间剂量差异大,影响药品质量稳定性;清洗灭菌流程繁琐,耗时长达 2-3 小时,挤占生产时间。针对这些痛点,专业医用眼药水灌装机通过集成伺服驱动系统实现剂量精准调控,搭配百级层流罩构建局部无菌环境,同时采用自动化清洗灭菌程序,将清洗时间缩短至 40 分钟内,既能保障药品安全,又能提升 30% 以上的生产效率,适配医用行业对眼药水灌装的严苛需求。