西林瓶因密封性强、适配无菌存储,广泛用于疫苗、生物制剂、口服液等产品,其直线灌装加塞机需兼顾 “高精度计量、无菌环境控制、加塞密封性" 三大核心需求,通过模块化设计与智能化控制,满足医药级生产标准。
设备核心结构以 “无菌隔离" 为设计原则。接触物料的灌装管路、针头等部件均采用 316L 不锈钢,且经过电解抛光处理(粗糙度 Ra≤0.4μm),减少药液残留;灌装系统采用 “陶瓷泵定量灌装",针对西林瓶常见的 2-50ml 规格,剂量误差可控制在 ±0.02ml 内,适配不同药液黏度需求。加塞机构配备 “真空吸塞系统",通过负压精准拾取胶塞,避免人工接触造成污染,同时采用 “伺服电机控制压塞力度",根据胶塞材质(如丁基胶塞)调整压力至 50-80N,确保塞体与瓶口紧密贴合。
工艺设计重点强化无菌与防交叉污染。设备整体置于 A 级无菌隔离罩内,配备高效空气过滤器(HEPA)与层流送风系统,确保灌装区域浮游菌≤1cfu/m³;灌装前通过 “在线灭菌(SIP)" 功能,用 121℃饱和蒸汽对管路、针头灭菌 30 分钟,同时对胶塞进行 “干热灭菌"(180℃持续 2 小时)。针对易氧化药液,灌装过程中可通入氮气保护,维持瓶内氧含量≤0.5%,延缓药液变质。
质控与适配性设计兼顾实用性。生产线配备 “视觉检测系统",实时识别西林瓶裂纹、胶塞错位等缺陷,不合格产品自动剔除;支持多规格西林瓶快速切换,通过调整灌装针头高度、加塞定位参数,5 分钟内即可完成从 10ml 到 20ml 瓶型的转换。设备符合《药品生产质量管理规范(GMP)》要求,关键参数(如灭菌温度、灌装剂量)可实时记录并上传至追溯系统,满足医药行业合规性需求。
西林瓶直线灌装加塞机的技术核心,在于以无菌控制为基础,通过高精度部件与智能化工艺,平衡生产效率与产品安全性,为高附加值液体产品生产提供可靠保障。