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眼药水灌装机 精密把控下的无菌生产之旅
更新时间:2025-10-29   点击次数:24次
眼药水作为直接作用于眼部的药品,其灌装过程对无菌性、精度和安全性有着高要求,整个流程需在严格的 GMP(药品生产质量管理规范)环境下完成,主要分为三大核心阶段。

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首先是生产前准备阶段。空瓶与胶塞需经过多重净化:先通过超声波清洗去除表面杂质,再进入隧道式灭菌烘箱,在 180℃以上高温下持续灭菌,确保微生物残留量为零。同时,灌装设备需进行 CIP(在位清洗)与 SIP(在位灭菌),管道和灌装头用纯化水反复冲洗后,通入高温蒸汽灭菌,避免交叉污染。药液则需经过 0.22 微米的微孔滤膜过滤,滤除可能存在的微粒与微生物,为后续灌装奠定无菌基础。
其次是核心灌装环节。当前主流采用全自动无菌灌装线,药液在密闭的负压环境中,通过高精度活塞式灌装机定量注入空瓶。灌装精度需控制在 ±1% 以内,例如 5ml 规格的眼药水,单瓶误差不超过 0.05ml,防止剂量不准影响疗效。灌装过程中,设备会实时监测液位高度,若出现漏灌、少灌等情况,不合格产品会被自动剔除,确保每瓶产品符合标准。
最后是灌装后处理阶段。灌装好的眼药水需立即进行压塞与旋盖,整个过程在百级无菌罩内完成,避免空气接触导致污染。随后进入灯检环节,通过高清摄像头与人工复检双重把关,筛选出存在异物、浑浊或装量异常的产品。合格产品则会经过贴标、喷码(标注生产信息),最终进入外包装环节,完成整个生产流程。
从无菌控制到精度把控,眼药水灌装的每一步都体现着制药技术对安全与质量的追求,只有严格遵循规范流程,才能保障药品在使用过程中的安全性与有效性。