生产 1ml、5ml、20ml 多规格注射剂时,核心选型原则是 “兼容适配 + 产能匹配 + 合规稳定",优先选择支持多规格兼容的机型,避免重复采购,同时结合产能需求与 GMP 合规要求锁定型号,以下为具体选型方案与参考。

选型首要关注设备的规格适配范围,主流合规机型中,LYAGF 系列、AGF 系列可覆盖 1-20ml 全规格国标安瓿瓶,无需更换核心部件,通过调节灌装参数、更换适配夹具即可实现快速切换,换产时间控制在 10 分钟内,匹配多规格生产需求。
这类机型采用活塞计量泵定量灌装,针对 1ml 小规格注射剂,装量误差可稳定在 ±0.5%;5ml、20ml 规格误差不超过 ±2%,符合药典标准,同时具备缺瓶自动止灌功能,减少物料浪费。
小批量生产(实验室 / 中试):选择 ALG-1 单针机型,适配 5-10ml 规格,也可通过参数调节兼容 1ml、20ml,产能 1680-2100 支 / 小时,结构紧凑(13006001200mm),适合空间有限的场景。
中规模生产:优先 LYAGF8 或 AGF8 机型,1-2ml 规格产能 26000-34000 支 / 小时,5-10ml 产能 15000-20000 支 / 小时,20ml 产能 9000-12000 支 / 小时,支持单机操作或与洗瓶机、灭菌烘箱联动。
大规模量产:可选 LYAGF 系列联动生产线,整线产能最高达 28000 支 / 小时(1-2ml),9000 支 / 小时(20ml),实现清洗、灭菌、灌装、封口全流程自动化,破损率≤1%。
选型需确认设备符合 GMP 要求,如采用阳台式设计、流体通道,与药液接触部件为 316L 不锈钢,支持前冲氮、后充氮功能,保障注射剂稳定性。
同时关注操作便捷性,优先选择配备智能人机界面的机型,可存储多组规格参数,故障自动诊断并提示排除方法,降低新手操作难度。若需出口,可选择支持 EU cGMP 标准的机型,确保生产合规性。