口服液生产从原料处理到成品出库，各环节衔接不畅、数据割裂、合规追溯难等痛点，一直制约着药企高效生产。上海圣刚深耕制药装备领域，推出30-50ml高速口服液灌装机，以全流程一体化赋能方案，打通生产断点，实现从原料溶解到成品溯源的全链条管控，为药企高质量生产注入新动能。
针对原料处理阶段“混合不均、热敏成分易降解"痛点，设备配套智能预处理模块，通过梯度控温与均质搅拌技术，精准维持40-60℃溶解温度，避免有效成分流失，同时确保药液均质度，粒径分布控制在50μm以内，为后续灌装筑牢品质基础。接触物料部件采用食品级316L不锈钢，搭配医药级密封件，杜绝原料污染与成分析出，符合D级洁净区标准。
在核心灌装与后处理环节，设备破解“多环节脱节、效率低下"难题。200瓶/分的稳定产能搭配伺服精准灌装技术，剂量误差≤±0.5%，同步集成无菌氮气保护系统，防止药液氧化变质。灌装后直接衔接精准旋盖、在线称重补灌功能，自动剔除液位偏差、密封不良产品，合格率提升至99.5%以上。全流程密闭输送设计，减少药液暴露时间，规避二次污染风险。
针对成品溯源与合规痛点，设备集成MES系统接口，实时采集各环节参数，从原料批次、溶解温度到灌装剂量、灭菌参数，全程数据可追溯、可导出，轻松满足GMP合规核查。目前，该设备已成功应用于多家药企，实现从原料到成品的无缝衔接，不仅将生产周期缩短30%，还大幅降低不合格品率与人工管控成本。上海圣刚将持续优化全流程赋能方案，助力药企实现智能化、合规化生产升级。
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