上海圣刚：西林瓶药粉灌装机符合 GMP 认证，灭菌设计适配药企需求
更新时间：2025-11-11 点击次数：207次
针对药企提出的西林瓶药粉灌装设备 GMP 认证适配性、物料接触部件灭菌处理等核心诉求，上海圣刚作为专业灌装设备制造商，凭借合规化设计与精细化工艺，为药企提供符合行业标准的解决方案。
在 GMP 认证适配方面，上海圣刚西林瓶药粉灌装机从研发到生产全程遵循 GMP 规范，设备机身采用 304 不锈钢材质，表面经过镜面抛光处理，清洁，有效避免粉尘堆积与微生物滋生；设备控制系统具备数据追溯功能，可实时记录灌装量、生产时间等关键参数，满足药企对生产过程可追溯的要求，目前该系列设备已通过相关检测认证，可直接助力药企通过 GMP 现场审核。
针对物料接触部件的灭菌需求，上海圣刚进行专项设计：设备与药粉直接接触的螺杆、灌装嘴、料斗等部件均采用食品级 316L 不锈钢材质，支持 121℃湿热灭菌与干热灭菌两种方式，适配药企常见的灭菌流程；部件连接采用快装式结构，无需工具即可快速拆卸，方便药企进行灭菌操作与日常维护，确保每一批次药粉灌装过程的无菌性。
此外，上海圣刚还可根据药企的具体生产需求，提供设备定制化服务，包括灌装精度调整、灭菌流程适配等，同时配备专业技术团队，提供 GMP 认证咨询、设备安装调试等一站式服务，保障药企生产合规与效率。
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