近日,上海圣刚机械设备有限公司完成核心技术突破,旗下西林瓶灌装机实现无菌灌装全面升级,以更严苛的无菌管控、更稳定的运行性能,精准破解医药行业无菌灌装痛点,进一步完善公司医药装备产品矩阵,彰显上海圣刚在制药机械领域的研发实力与创新能力,为医药行业高质量发展注入新动能。

当前,医药行业尤其是无菌制剂生产领域,无菌灌装已成为企业合规生产、保障药品安全的核心前提,但诸多企业仍深陷痛点困境:传统灌装机无菌防护不足,易出现微生物污染,导致培养基模拟灌装通过率偏低,反复测试不仅耽误生产,还增加合规成本;灌装与灭菌环节衔接不畅,清洁灭菌,存在卫生死角,难以满足cGMP、EU GMP等国内外严苛合规要求;同时无菌物料价值高昂,传统设备易出现滴漏、空灌问题,造成物料浪费,进一步加重企业运营负担。
聚焦行业核心痛点,上海圣刚依托多年制药机械研发经验,对西林瓶灌装机进行无菌技术升级。升级后的设备采用密闭式层流保护设计,搭配三级HEPA过滤系统,可过滤99.97%以上的微粒和微生物,确保灌装核心区域始终处于百级洁净状态,从源头杜绝污染风险。
设备与药液接触部件均采用316L不锈钢,镜面抛光处理无卫生死角,支持CIP在线清洗、SIP在线灭菌,清洁灭菌效果可精准验证,适配无菌制剂生产的合规要求;同时优化防滴漏结构,配备缺瓶不灌功能,大幅降低物料损耗,助力企业控制生产成本。
此次无菌灌装技术升级,是上海圣刚深耕医药装备领域、践行“诚信为本,品质优先"经营理念的重要举措。未来,上海圣刚将持续深耕技术研发,结合医药行业发展需求优化产品性能,提供定制化解决方案与完善售后保障,助力更多医药企业实现合规生产、降本增效,推动医药装备行业迭代升级。