与此同时,多数常规灌装设备缺乏标准化洁净配套设计,依赖人工上瓶、理盖、校对,人为接触成为主要污染源。设备清洗多依靠人工拆解擦拭,清洁耗时长、误差大,无法实现常态化无菌、洁净量产。很多企业虽投入车间净化工程,却因设备洁净等级不匹配,导致整体生产线合规等级上不去,成为企业资质审核、市场准入、品牌升级的核心短板。
紧扣医药洁净生产核心痛点与行业新规,上海圣刚全新推出全自动口服液灌装联动洁净解决方案,为药企打造标准化、无菌化、可追溯的一体化生产体系。整套联动线采用全封闭洁净机身设计,整机采用符合医药级标准的优质不锈钢材质,无卫生死角、易清洁、耐腐蚀,从硬件层面杜绝积料积尘与细菌滋生。
产线实现送瓶、灌装、封盖、出瓶全流程无人化联动作业,减少人工介入,有效规避接触式污染风险。设备搭载适配洁净生产的闭环运行工艺,支持批次快速换产与清洁,杜绝批次交叉污染问题。同时全程自动化数据记录,生产参数可实时追溯,匹配GMP合规审核要求。该方案上线后,可全面提升口服液生产洁净等级,帮助企业稳定产品质量、顺利通过资质核查,助力医药企业实现洁净化、标准化、智能化合规升级。