新闻中心您现在的位置:首页 > 新闻中心
聚焦医药洁净生产,上海圣刚全自动口服液灌装联动解决方案上线
更新时间:2026-08-25   点击次数:21次
随着医药、保健口服液行业GMP合规监管持续收紧,洁净生产、防交叉污染、全程可追溯已成为企业生存发展的硬性门槛。当前不少药企老旧生产线存在洁净设计缺失、人机交互过多、工序裸露作业等问题,灌装环节极易落入灰尘、微生物及杂质,造成产品微生物超标,引发返工、召回及合规处罚风险。传统分段设备清洁死角多、残留难清理,不同批次生产易出现交叉污染,难以满足口服液体制剂洁净生产规范。

聚焦医药洁净生产,上海圣刚全自动口服液灌装联动解决方案上线

与此同时,多数常规灌装设备缺乏标准化洁净配套设计,依赖人工上瓶、理盖、校对,人为接触成为主要污染源。设备清洗多依靠人工拆解擦拭,清洁耗时长、误差大,无法实现常态化无菌、洁净量产。很多企业虽投入车间净化工程,却因设备洁净等级不匹配,导致整体生产线合规等级上不去,成为企业资质审核、市场准入、品牌升级的核心短板。
紧扣医药洁净生产核心痛点与行业新规,上海圣刚全新推出全自动口服液灌装联动洁净解决方案,为药企打造标准化、无菌化、可追溯的一体化生产体系。整套联动线采用全封闭洁净机身设计,整机采用符合医药级标准的优质不锈钢材质,无卫生死角、易清洁、耐腐蚀,从硬件层面杜绝积料积尘与细菌滋生。
产线实现送瓶、灌装、封盖、出瓶全流程无人化联动作业,减少人工介入,有效规避接触式污染风险。设备搭载适配洁净生产的闭环运行工艺,支持批次快速换产与清洁,杜绝批次交叉污染问题。同时全程自动化数据记录,生产参数可实时追溯,匹配GMP合规审核要求。该方案上线后,可全面提升口服液生产洁净等级,帮助企业稳定产品质量、顺利通过资质核查,助力医药企业实现洁净化、标准化、智能化合规升级。