在医药生产监管日趋严格的当下，生产线合规性是药企稳定经营的基础，不少老旧产线因洁净度不足、工序衔接不规范、数据无法追溯等问题，面临生产受限、整改升级的压力。圣刚本次落地的灌装联动线采用一体化模块化设计，整合洗瓶、烘干灭菌、无菌灌装、精密封口、成品输送全流程工序，杜绝分段生产带来的交叉污染风险，全面满足无菌制剂GMP洁净生产标准。
设备药液接触部件均采用医用级不锈钢材质，无清洁死角、不易残留，支持整机规范化清洁与灭菌作业，适配长期连续无菌生产场景。同时设备搭载智能控制系统，生产参数可实时记录、全程可追溯，契合药企质检核查与合规验收要求，助力企业轻松通过各类GMP审核。
在提质合规的基础上，该联动线有效打通生产工序壁垒，减少人工转运、重复调试等冗余工序，大幅提升生产线整体运行效率，稳步提升批量产能。设备运行稳定、次品率极低，有效减少药液、瓶体物料损耗，降低人工与运维成本。未来，上海圣刚将持续深耕合规化制药装备研发，为各大药企提供高合规、高产能、低成本的一体化灌装生产解决方案。
在线客服