近日,上海圣刚为医药客户定制的精准粉剂灌装机顺利完成出厂调试与 FAT 验收工作。客户现场参与连续带料测试,设备各项指标达到项目技术要求,验收资料确认无误,项目圆满交付,将用于客户小剂量医药粉体的瓶装灌装生产。
医药微量粉剂对装量均匀性、洁净管控、数据追溯要求严苛,是粉体灌装中的高难度场景。本次项目针对客户超细药粉容易静电吸附、下料不稳定、灌装扬尘等痛点定制开发,采用伺服螺杆计量结构,搭配称重闭环反馈系统,实时修正下料参数,保障小剂量规格下的灌装精度稳定可控。

验收环节严格按照双方确认的验收方案开展,连续多批次取样称重,统计装量偏差;同步验证防拱搅拌、防扬尘灌装头运行效果,检查是否存在飘粉、挂料、堵料等问题。设备接触物料部件采用 316L 不锈钢,快拆式粉剂头便于拆解清洗,无清洁死角,配套的参数存储、报警记录、审计追踪功能逐项核验,满足 GMP 相关管控要求。
同时对异常保护功能进行测试,缺瓶、卡瓶、重量超限等工况下设备可自动报警、联动剔除,降低批量报废风险。技术团队现场完成操作培训,讲解配方调用、日常维护、清洁流程以及常见异常处理方法,交付全套 SOP、验证资料与设备图纸。
该机型可单机独立使用,也可接入理瓶、压塞、轧盖工位组成西林瓶灌装联动线,适配客户后续扩产升级需求。本次验收通过,标志着设备具备投产条件,待发运至客户厂区后,工程师将上门完成就位安装、现场验证。
圣刚持续深耕医药微量粉体灌装装备领域,以定制化方案和严谨的验收流程,帮助药企稳定控制产品质量,降低生产损耗,助力医药粉体项目顺利落地投产。