滴眼药水灌装机作为滴眼液生产的核心设备,需在无菌环境下完成多步骤协同操作,其工艺流程围绕 “精度控制" 与 “无菌保障" 两大核心展开,主要分为五大关键阶段。
首先是设备预处理阶段。灌装机需先进行 CIP(在位清洗),通过纯化水、碱液、酸液的循环冲洗,清除管道、灌装头内的残留杂质;随后启动 SIP(在位灭菌),通入 121℃饱和蒸汽并维持一定时间,杀灭设备内部微生物,同时对无菌灌装室进行空气净化,确保环境洁净度达到百级标准,为后续操作奠定无菌基础。
其次是药液预处理与输送。待灌装的药液需经双重过滤:先通过 5μm 滤芯去除较大颗粒,再经 0.22μm 微孔滤膜滤除微生物与微小杂质,过滤后的药液通过无菌管道输送至灌装机的药液储罐,储罐全程保持密闭并通入无菌氮气,防止药液与空气接触发生氧化或污染。
第三阶段为核心灌装操作。灌装机采用全自动活塞式定量灌装系统,根据滴眼液规格(如 5ml、10ml)设定灌装量,精度控制在 ±0.5% 以内。空瓶经输送带进入无菌区后,先通过瓶口定位装置校准位置,随后灌装头精准插入瓶口,在负压环境下将药液注入瓶内,避免药液飞溅产生气泡,同时设备实时监测灌装量,异常产品自动剔除。
第四阶段是即时封装处理。灌装完成的药瓶立即进入压塞工位,无菌胶塞通过负压吸嘴精准放置在瓶口,压塞装置以设定压力完成密封;接着进入旋盖工位,自动抓取瓶盖并旋紧,确保密封性符合要求,整个封装过程与灌装间隔不超过 30 秒,减少药液暴露时间。
最后是在线质量检测。封装后的产品依次经过灯检机,通过高清摄像头捕捉瓶内异物、浑浊、装量异常等问题,不合格产品自动分拣剔除;同时抽样检测密封性,将药瓶浸入水中并加压,观察是否有气泡产生,合格产品则进入后续贴标、喷码环节,完成整个灌装流程。
滴眼药水灌装机的工艺流程通过各环节的精密协同,既保障了滴眼液的剂量精度,又严格控制了无菌风险,是实现滴眼液安全生产的关键保障。