生物制剂因成分复杂、粘度特殊,灌装时易产生气泡,不仅影响装量精度,还可能破坏活性成分稳定性。针对这一痛点,专业安瓿拉丝灌封机通过多维度特殊设计,从源头抑制气泡产生,保障易起泡生物制剂的灌装质量,以下为核心防气泡设计详解。

防气泡设计的核心在于减少物料流动过程中的湍流与冲击。设备采用 “螺杆泵 + 缓冲式进料" 组合,螺杆泵相较于传统活塞泵,输送物料时压力更平稳,避免因压力骤变产生气泡;进料管路增设压力缓冲阀,平衡管路内压力波动,同时管路内壁经镜面抛光处理(Ra≤0.8μm),降低物料流动阻力,减少附着气泡。
灌装速度可通过 PLC 系统精准调节,针对易起泡生物制剂,可设定 “低速启动 - 匀速灌装 - 低速收尾" 三段式灌装模式。1ml 小规格安瓿瓶灌装速度控制在 0.5ml/s 以内,20ml 大规格不超过 1.2ml/s,避免高速灌装导致物料冲击瓶底产生涡流气泡。
灌装嘴采用 “斜切导流 + 防滴漏" 双重设计,斜切角度为 45°,使物料沿安瓿瓶内壁缓慢流动,而非直接冲击液面,从根本上减少气泡生成;同时灌装嘴配备可调节升降机构,能根据安瓿瓶规格精准控制插入深度,通常贴近液面下方 2-3mm,避免物料从高空坠落带入空气。
部分机型还搭载 “动态排气" 功能,灌装嘴侧面设有微型排气孔,灌装过程中实时排出瓶内空气,防止空气被物料包裹形成气泡,尤其适配粘度较高的生物制剂(如蛋白类制剂)。
针对气泡问题突出的生物制剂,设备可选配真空预除气装置,物料灌装前先经过负压环境(真空度 - 0.08MPa 至 - 0.09MPa)处理,析出溶解在物料中的微小气泡,脱气效率可达 98% 以上。
灌装与封口环节联动氮气保护功能,灌装前向瓶内充入高纯氮气置换空气,灌装后再次补氮,既减少气泡产生,又能隔绝氧气保护生物制剂活性。氮气流量可精准调节(0.1-0.5L/min),避免流量过大冲击物料产生新的气泡。
这些特殊防气泡设计让安瓿拉丝灌封机适配易起泡生物制剂的生产需求,确保灌装后瓶内无可见气泡,装量精度稳定在 ±0.5% 以内,满足生物制剂的严苛生产标准。