近日，上海圣刚推出针对创新药企的定制化口服液灌装线，凭借合规配置与柔性生产设计，精准匹配新型口服液制剂的生产需求，为创新药企筑牢合规防线，助力产品高效落地。
创新药企聚焦多肽、益生菌、植物提取物等新型口服液研发生产，面临多品种、小批量、高活性物料的生产挑战，对设备合规性、适配性与安全性提出更高要求。上海圣刚深耕灌装设备领域多年，结合行业监管标准与创新药企痛点，打造兼具合规性与灵活性的口服液灌装线，成为创新药企生产配套的优选方案。
该灌装线的合规配置贯穿生产全流程。在材质合规方面，核心接触部件均采用 316L 不锈钢与食品级无菌硅胶，通过 GB 标准与 GMP 规范认证，杜绝有害物质迁移，适配酸性、含醇类等特殊药液；无菌设计上，采用封闭式灌装通道与高效防尘系统，支持在线清洗（CIP）与在线灭菌（SIP），有效降低微生物污染风险，保障高活性物料纯度。同时，设备搭载全流程数据追溯系统，实时记录生产参数、物料信息与质量检测数据，支持数据导出与联网上传，满足监管追溯要求。
针对创新药企的柔性生产需求，该灌装线具备快速换型功能，无需复杂调试即可适配 5-50ml 不同规格瓶型，兼容粘稠型、含颗粒型等多种特性口服液，轻松应对多品种小批量生产场景。此外，设备配备智能 PLC 控制系统，操作界面简洁直观，支持参数预设与故障报警，降低人工操作误差，提升生产效率。
上海圣刚相关负责人表示，创新药企的发展离不开合规可靠的生产设备支撑。此次推出的口服液灌装线，通过定制化合规配置与技术创新，不仅满足监管要求，更能适配创新药企的灵活生产需求。未来，上海圣刚将持续深耕医药装备领域，以更优质的产品与服务，助力创新药企突破生产瓶颈，推动医药行业高质量发展。
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