近日,上海圣刚针对性推出材质升级款口服液灌装旋盖机,其核心耐腐组件设计精准适配酸性、含醇类、高盐度等特殊药液生产,凭借严苛的材质合规标准与场景化适配能力,为药企解决特殊药液灌装污染难题,赢得市场广泛关注。
在口服液生产领域,部分药企聚焦中药复方、植物提取物、功能性营养补充剂等产品,这类药液常具备酸性、含醇、高粘稠或高盐特性,对灌装旋盖设备的材质耐腐蚀性提出高要求。传统设备若材质适配不当,易出现部件腐蚀、药液污染、设备寿命缩短等问题,既影响产品质量,又增加企业生产成本,成为行业共性痛点。
上海圣刚立足药企实际需求,以材质合规为核心,对口服液灌装旋盖机进行专项升级。设备核心接触部件采用定制级 316L 钼合金不锈钢,相较于普通 316L 不锈钢,耐腐蚀性与化学稳定性进一步提升,可长期适配 pH 值 3-10 的酸性、碱性药液,以及含醇量≤75% 的醇类药液生产,杜绝材质腐蚀引发的碎屑污染与有害物质迁移。密封件则选用食品级氟橡胶材质,耐高温、抗溶胀,能抵御特殊药液侵蚀,避免密封件老化脱落导致的漏液与污染风险。
除核心材质升级外,设备还延续了上海圣刚一贯的合规设计理念。所有接触材质均通过 GB 标准与 GMP 规范认证,可提供完整的材质检测报告,满足监管审核要求;结构设计无卫生死角,部件可拆卸易清洁,适配在线清洗(CIP)流程,进一步保障生产无菌环境。同时,设备保留了精准旋盖功能,封盖压力可精准调节,确保特殊药液灌装后密封严密,延长产品保质期。
上海圣刚技术负责人介绍,特殊药液的材质适配是设备合规生产的关键。此次升级的灌装旋盖机,通过材质定制化设计,实现了耐腐性与合规性的双重保障,既能满足药企特殊产品生产需求,又能降低运营风险。未来,上海圣刚将持续聚焦行业细分需求,以技术创新推动设备升级,为医药行业高质量发展提供更具针对性的装备解决方案。