近日,上海圣刚机械设备有限公司推出的口服液灌装压塞机,以食品级硅胶材质应用为核心亮点,凭借严苛的材质合规管控,实现无隐患生产,成为药企保障产品安全的优选装备。作为深耕医药装备领域的企业,圣刚机械聚焦材质安全痛点,以高标准材质选型为药企筑牢生产防线,彰显行业责任与技术实力。

该灌装压塞机的接触物料硅胶部件,均采用铂金硫化工艺食品级硅胶,全面通过FDA、USP Class VI及3A卫生标准认证,不含塑化剂、硫化剂残留等有害成分,确保与口服液接触无迁移、无异味,从源头杜绝材质隐患。硅胶部件具备-60℃至200℃宽温耐受能力,适配CIP在线清洗与SIP在线灭菌流程,反复消毒后性能稳定,无老化破损风险。
设备采用“硅胶部件+316L不锈钢"复合材质架构,机身经镜面抛光处理,与硅胶部件协同满足新版GMP标准要求。硅胶密封件设计为可拆卸式结构,内壁光滑无残留,便于清洁消毒,避免物料残留滋生细菌。依托核心技术,硅胶部件与设备接口紧密贴合,既保障压塞密封性能,又防止部件脱落污染药液,适配中药、营养制剂等多品类口服液生产。
上海圣刚为每批硅胶部件提供材质检测报告,实现材质溯源可查。搭配“设备+材质+服务"一体化方案,专业团队可提供材质选型指导与定期检测服务,助力药企合规生产。此次推出的灌装压塞机,以合规材质与可靠性能,破解口服液生产材质安全难题,为医药行业高质量、无隐患生产注入新动能。